케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 지난 14일(화) 성공적인 스마트팩토리 구축 방향 수립을 위한 세미나가 진행됐다. 2024년 건축 예정인 제약 스마트팩토리를 위해 생산 및 품질관리 운영시스템 구축에 있어 의약품 품질의 신뢰도 확보하는데 중요한 데이터 완전성(Data Integrity, 이하 DI)의 관점에서 국내외 제약사의 트렌드와 실제 적용사례를 주제로 세미나를 개최했다. DI는 의약품 제조 및 품질관리에 있어 발생하는 모든 데이터에 대해 오류 없이 완전함을 확보하는 것으로 DI 관

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 디지털 헬스케어 연구에 집중하기 위해 산·학·연 연계 심포지엄을 열고 학계 연구결과를 어떻게 산업계로 이어나갈지 고민했다. 케이메디허브는 지난 15일(수) ‘산·학·연 연계 디지털 헬스케어 심포지엄’을 개최했다. 심포지엄은 재단 커뮤니케이션센터 2층 대강당에서 진행되었으며, 케이메디허브·대구한의대 LINC3.0 사업단·대구보건대학교 LINC3.0 사업단이 공동 주최했다. 디지털헬스케어를 집중 육성하고자 하는 대구시에서 서귀용 의료산업과장이 참석해 모두발

대구한의대학교(총장 변창훈) LINC3.0사업단은 지난 17일부터 20일까지 일본 현지에서 열리는 의료 메디컬 전문 전시회인 “MEDICAL JAPAN 2023_OSAKA”에 헬스케어 분야 재학생 24명을 파견하였다.세계 3대 의료기기 박람회 “MEDICAL JAPAN 2023_OSAKA”는 의료 및 약학 산업기반 20여 개 국가, 500개 의료기기 업체가 참가한다. “MEDICAL JAPAN 2023_OSAKA”는 Hospital Expo, Clinics Expo, Pharmacy Solutions Expo, Elderly Car

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485:2016(의료기기 품질경영시스템) 국제표준 인증을 획득했다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 영국의 글로벌 시험인증기관(BSI)으로부터 ISO13485 적합 인정을 받아 갱신했다.ISO13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 해당 기관이 의료기기 산업에 특화된 경영시스템 및 품질 관리시스템을 확보했는지를 판명하는 제도다.의료분야는 타 산업에 비해 인증 절차가 까다롭고, 인증 취득 역시

대구시와 케이메디허브는 첨단 의료헬스케어 산업의 육성과 규제 개선 지원 방안을 공유하고 ‘디지털헬스케어 의료기기 실증 지원사업’에 참여한 기업의 성과 교류의 장을 마련하고자 11월 24일(목) ‘디지털헬스케어 산업 활성화 포럼’을 개최했다. 이번 행사는 ‘디지털헬스케어 의료기기 실증 지원사업’(이하 ‘실증 사업’)의 일환으로 추진한 행사로 실증 사업에 참여한 12개 기업 컨소시엄을 비롯해 식품의약품안전평가원, 한국보건산업진흥원 등 관계자 100여 명이 참석한 가운데 실증 사업의 성공적인 추진을 위한 중간 점검과

대구한의대학교(총장 변창훈) 재활치료학부의 1, 2학년 학생들은 지난 10월 6일에 대구한의대학교 LINC3.0사업단의 기업 현장 견학 방문 프로그램인 ‘라인투어’ 프로그램을 통하여 의료산업ICC의 대표 기업인 대구첨단의료복합단지에 위치한 ㈜쓰리에이치(대표 정영재)와 ㈜인트인(대표 김지훈)를 방문하였다. 대구한의대학교는 대구경북 인근의 재활의료산업의 발전을 위한 인력 양성을 위하여, 2021년도 ‘재활의료공학과’, 2022년도 ‘노인재활치료학과’를 개설하는 등 재활의료산업 특성화를 이끌고 있다. 특히, 2023

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터는 임상 3상부터 시판용 생산까지 제조가 가능한 고형제 생산설비가 신규로 구축되었다.이번에 신규로 구축되어 가동이 가능한 장비는 유동층과립기와 하이스피드믹서이다.유동층 과립기는 최대 생산용량이 50kg까지 가능해져 기존에 의약생산센터에 보유한 장비생산량의 약 5배를 생산할 수 있게 되었다.유동층 과립기는 알약, 캡슐과 같은 경구용 고형제에서 많이 사용하는 장비로 이번 신규장비 도입으로 공공기관으로서 국내 최대 규모를 확보하게 되었다.설비도입으로

대구한의대(총장 변창훈) 재활치료학부(재활치료학전공/디지털재활의료공학전공)는 7월 21일 MEDI&GYM과 상호발전을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다. 대구한의대학교 재활치료학부(학부장 장호경)와 MEDI&GYM(대표 김원문)은 상호발전을 위해 의견교류 및 정보교환과 다양한 연령대에서 나타나는 저하된 근골격계적 기능을 향상시키는데 도움을 주는 재활운동 전문 인력 양성을 위한 실습, 교육 제공 등 양기관의 협력 증진을 약속하였다. 현대사회에서 의학의 발달은 인간의 기대 수명을 100세까지 높였지만, 상대적으로

대구한의대학교(총장 변창훈)은 특성화의 일환으로 2023년 ‘재활치료학부(재활치료학전공/디지털재활의료공학전공)’을 신설하였다.재활치료학부는 재활전문의 및 임상치료사를 도와서 재활로봇 등 첨단 재활 장비를 전문적으로 다루고, 장비로부터 수집되는 재활의료 데이터를 전문적으로 다룰 수 있는 재활의료 분석가 및 재활운동 전문가를 양성하는 학부로써, 고령자, 장애인 등 사회적 약자 중심으로 다양한 재활장비를 이용한 사용자 맞춤형 재활 프로토콜을 개발하는 ‘재활치료학전공’과 첨단 재활로봇을 개발하고, 장비로부터 수집되는

대구한의대학교 재활치료학부(학부장 장호경)는 한국뇌연구원(원장 서판길)과 함께 첨단뇌연구장비 활용을 위한 간담회를 개최하였다.또한 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터와 재활로봇 등의 운동재활분야와 디지털치료제 등의 인지재활분야에 대한 연구 및 교육협력을 위한 간담회도 개최하였다. 재활치료 특화방안으로 바이오헬스분야 산학연 협력선도대학 실현을 위한 의료산업 ICC협력방안, 지자체 공유대학 혁신인재양성 RIS 운영방안, 첨복단지이전 융합캠퍼스 운영에 필요한 연구와 교육분야에 대한 다양한 의견을 교환하

국회가 침체된 지역 노인 돌봄 서비스를 개선하기 위해 발 벗고 나섰다. 지난 5일 국회 과학기술방송통신위원회 소속 황보승희 의원(부산 중구영도구)은 스마트 안심 요양서비스 실증사업을 진행 중인 스마트 헬스케어 기업 에스씨티(SCT, 대표 서창성)를 방문해 사업 현황을 살펴보고 중구와 영도구 적용 가능성과 사업 확대 방안을 논의했다.스마트 안심 요양서비스는 과학기술정보통신부와 한국정보화진흥원(NIA)에서 시행하는 ‘사회현안해결 지능정보화 사업’과제 중 유일하게 부산에서 시행하는 스마트 안심 요양서비스다.스마트 안

융합의료산업 미니클러스터 (회장 홍창식) 운영포럼이 대구경북첨단의료산업진흥재단에서 개최되었다.코로나19로 인해 임원단 회의로 진행된 이날 포럼에서 는 박원희 한국산업기술평가관리원 바이오융합팀장, 이경남 대구경북디자인센터 본부장, 김태수 한국발명진흥회 특허거래 전문관, 공미정 대구경북고용복지연구원 사무국장, 박원희 대구광역시 혁신성장정책과 팀장 등 지자체 및 기관에서도 참석하여 각 기관의 지원사업 및 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 추진현황, 시장개척을 위한 연계협력 채널 구축 등에 대한 의견을 나누었다.

대구한의대학교(총장 변창훈)는 건강과 생명존중의 사회를 선도하기 위해 ‘건강하고 창의적인 실천지성’을 양성하는 미래지향적 학제개편을 단행하였다. 특히 4차 산업혁명시대를 선도하는 융복합 인재양성을 위한 사회맞춤형 학과 신설에 집중하였는데, 대표적으로 재활보건대학에 소속된 재활치료학부를 들 수 있다. 재활치료학부(학부장 장호경교수)는 재활의료공학전공, 미술치료학전공 및 한방스포츠의학전공으로 구성되어 있다. 재활의료공학전공은 재활의료산업과 재활의료기기의 기본 원리와 운영에 대한 교육을 실시하며, 재활의료 분야와 재

충남대병원(병원장 윤환중)은 알피오플래닛(대표 고경곤), 국민대 산학협력단(단장 신동훈)과 헬스케어 분야 신기술 공동연구 활동 및 기술정보 교류를 위한 3자 업무협약(MOU)을 15일 충남대병원에서 체결했다.협약식에는 충남대병원 윤환중 병원장, 알피오플래닛 고경곤 대표, 국민대 산학협력팀장을 비롯한 관계자 20여명이 참석했다.세 기관은 이번 MOU를 통해 가상현실 기술을 이용한 노인 대상 경도 인지장애 개선, 장애아동의 실내 재활 목적을 위한 소프트웨어 개발을 통해 디지털 헬스케어 제품 의료기기 인증을 공동으로 추진

글로벌 의료기기 전시회에 참가한 지역 기업들이 해외 유수의 바이어들로부터 호평을 받으며 수출계약을 연이어 체결함에 따라 최근 신종 코로나바이러스 감염증 (신종 코로나) 여파로 먹구름이 드리워진 중국시장에 대한 의존도를 낮추고 판로 다각화에 성공할지 관심을 모은다.5일 대구테크노파크(대구TP)는 지난 1월 27일부터 30일까지 두바이 월드트레이드 센터에서 열린 ‘제45회 두바이 국제의료기기 전시회(Arab Health 2020)’에 지역 기업들의 참가를 지원하여 총 823건, 1천 326만여 달러 규모의 수출상담

제12회 대구국가혁신융복합단지 리더스포럼이 22일 그랜드호텔에서 개최되었다.오늘 포럼에는 '범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 지원방향 '을 주제로 한국보건산업진흥원 박성호 단장의 기조강연이 있었다.의료기기 산업은 반도체 산업과 유사한 규모의 대형산업으로 반도체 산업보다 높은 부가가치율을 가지고 있는 산업분야이다. 고령화에 따른 의료비 증가로 향후 시장확대가 예상되지만 국내 의료기기 기술 경쟁력은 매우 취약한 현실이다.특히 R&D를 통한 기술 및 제품개발 이후의 시장 진입단계에 대한 대응이 가장

건강보험심사평가원은 2020년 1월 1일(수)부터 위해 의약품 등의 정보를 손쉽게 확인할 수 있는 「약! 찍어보는 안심정보」 앱 서비스를 시작한다.의약품관리종합정보센터에서 개발한 모바일 앱 서비스 「약! 찍어보는 안심정보」는 카메라로 의약품 바코드를 찍어 의약품 명칭 입력 없이 정확하고 빠르게 의약품 정보 확인*이 가능하다.제공되는 정보는 ▲위해(회수 등)의약품 확인 ▲ 유통기한 ▲ 주의사항 등 32가지 의약품 관련 정보이다.의약품 실물이 없는 경우에도 ▲ 의약품명으로 찾기 ▲ 회수대상 의약품 찾기 등 별도의

보건복지부는 당뇨병 관리기기(연속혈당측정기, 인슐린자동주입기)를 의료급여 요양비로 신규 적용할 수 있도록 ｢의료급여법 시행규칙｣을 개정하여 1월 1일(수)부터 시행한다고 밝혔다.이번 법령 개정은 그간 인슐린 주입이 필수적인 소아당뇨(제1형 당뇨) 환자에게 ‘연속혈당측정기’와 ‘인슐린자동주입기’의 소모성 재료만 지원되던 것에서 ‘당뇨병 관리기기‘까지 요양비 급여를 확대한 것이다.소아당뇨병은 혈당조절 호르몬인 인슐린의 분비에 장애가 있어 일상적으로 인슐린 주사 투약이 필요한 질환으로 주로 10세 전후에 발생하나 성

정부는 의료기기 산업계가 참여하는 ‘의료기기 규제혁신 협의체’ 운영을 통해 ▲절차 간소화, ▲인·허가 등 기간 단축, ▲기술개발(R&D) 및 상담지원 관련 현장의 어려움에 대한 3가지 개선방안을 마련하였다고 밝혔다.‘의료기기 규제혁신 협의체’ 운영은 지난 5월에 발표한 「바이오헬스 산업 혁신 전략」의 후속 조치로서, 정부 부처, 유관기관들이 업계의 어려움을 직접 듣고 해결방안을 모색하기 위해 지난 6∼11월 간 다섯 차례 진행되었다.정부는 이날 회의에서 ‘의료기기 규제혁신 협의체’에서 발굴된 개선방안을 업체들과 설명

식품의약품안전처(처장 이의경)는 12월 12일 국민과 의료기기 기업을 위하여 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설합니다.‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색가능하며, 일반 컴퓨터(PC) 뿐만 아니라 스마트폰에서도 편리하게 이용할 수 있도록 개발되었습니다.의료기기 정보포털은 ▲의료기기 허가 여부 검색 ▲의료기기 정책 ▲생활 속 의료기기 ▲기업지원 ▲산업동향 ▲우리회사 맞춤정보 등을